Az amerikai gyógyszerhatóság újabb figyelmeztetésre készül
Az FDA (amerikai gyógyszerhatóság) tanácsadó testülete 6:2 arányban úgy döntött: az antidepresszánsokkal kapcsolatban szükséges az a figyelmeztetés, hogy ezek fokozzák az öngyilkossági gondolatok és viselkedés kockázatát fiatal felnőtteknél is 25 éves korig.
A 2006. december 13-án elfogadott döntés szerint ezzel az információval kell kiegészíteni a jelenlegi fekete keretes figyelmeztetést, amely eddig azt tartalmazta, hogy a kezelést követően gyerekeknél és tinédzsereknél fokozott öngyilkossági kockázat várható.
Az antidepresszánsok forgalma 2005-ben 12,5 milliárd dollár volt.
A tanácsadó testület javasolta azt is: az FDA figyelmeztessen arra is, hogy az öngyilkossági kockázat 30 év fölött fokozatosan csökken, 65 év felett pedig az ilyen készítmények védenek az öngyilkossággal szemben.
A tanácsadó testület több tagja azt is elmondta, hogy a kezeletlen depressziónak is van kockázata, többek közt az öngyilkosság.
„Ki akarjuk terjeszteni a fekete keretes figyelmeztetést 25 évig, ugyanakkor nem bátorítjuk azt, hogy ne kezeljék a depressziót”, mondta Andrew Leon pszichiáter a Cornell egyetemről.
A tanács döntése a haragos és gyászoló családtagok meghallgatását követte, amelyen az emberek komolyabb figyelmeztetést követeltek minden életkorra kiterjedően. Többen elmondták, hogy az FDA-nak már az 1990-es években cselekednie kellett volna, amikor az öngyilkossági kockázat először felvetődött.
Az FDA általában követni szokta tanácsadó testülete javaslatait.
Suzanne Gonzalez elmondta, hogy 40 éves férje azt követően lőtte főbe magát, hogy elkezdte szedni a Glaxo Paxilját (Seroxat). „Magukat mind felelősnek tartom, és annak is fogom tartani az ő haláláért”, kiáltotta Gonzalez az FDA tisztviselőinek és tanácsadóinak, akik az asztal körül ültek egy hotel tanácstermében. „Folyton azt kérdem magamtól, mit gondolt akkor a férjem? Micsoda örültség késztette őt arra, hogy aznap reggel felkelve ezt tegye magával?”, kérdezte.
Egyensúly kockázatok és előnyök között
Pszichiáterek arra figyelmeztetnek, hogy a kemény hang elriaszthatja a betegeket a (gyógyszeres) kezeléstől. Bár milliók szednek antidepresszánsokat, az FDA 2004 óta érvényben lévő, fekete keretes figyelmeztetése óta az antidepresszánsok fogyasztása csökkent. Az öngyilkossági arány enyhén emelkedett, ahogy a felírások száma csökkent, állítják egyes pszichiáterek.
Egy FDA-elemző úgy értékelte, hogy az antidepresszánsok minden ezer, 18 év alatti személyből 14-nél váltanak ki öngyilkossági gondolatokat vagy cselekedeteket. 18 és 24 év között minden ezerből további négy személy van fokozott veszélyben.
„Sokkal nagyobb kockázatot jelent a kezeletlen depresszió következtében kialakuló öngyilkosság”, mondta a szakértői meghallgatáson Darrel Reiger, az Amerikai Pszichiátriai Társaság kutatási igazgatója.
A Pfizer és a Wyeth úgy nyilatkozott, hogy nem látnak kapcsolatot gyógyszereik, illetve az öngyilkossági gondolatok és cselekedetek között a felnőtt gyógyszervizsgálatokban. A Wyeth, az Efectin gyártója minden antidepresszáns esetében támogatna bizonyos típusú figyelmeztetéseket a fiatalkorúakra vonatkozóan, nyilatkozta Philip Ninan, a Wyeth gyógyszercég idegtudományi részlegének igazgatóhelyettese.
A Lilly (Prozac) szerint minden figyelmeztetésnek tartalmaznia kellene a kezeletlen depresszió következményeit és a kezelések előnyeit.
A Glaxo gyógyszergyár most további információt szolgáltatott azzal, hogy egy vizsgálatában a fiatal felnőttek az antidepresszáns hatására sokkal valószínűbben mutattak öngyilkos viselkedést, mint a placebocsoportban.
Az antidepresszánsok részvényei keveset változtak a hírre, mert a testület javaslata a kereskedések bezárását követően jelent meg.
(Forrás: Scientific American, fordította, kommentálta: Szendi Gábor)
A fenti cikk folytatásához, Szendi Gábor értékelő kommentárjának olvasásához kattintson ide.
További hírek és aktualitások Szendi Gábor honlapján.
